东元综合医院血液肿瘤科主任 董筱玲医师
CDK 4/6 抑制剂的卓越疗效在下列大型临床试验已经得到证实。
在大型临床随机试验PALOMA-2 结果显示, 第一线治疗使用爱乳适和Letrozole (Femara, 复乳纳) 在HER2阴性及荷尔蒙接受体阳性的转移性乳癌病人, 其无疾病恶化存活期(progression free survival, PFS) 为24.8 个月, 比起对照组使用安慰剂加复乳纳的14.5 个月大幅延长了10.3 个月, 疗效十分卓越。
另一个大型临床随机试验PALOMA-3 也显示使用爱乳适和Fulvestrant (Faslodex, 法洛德) 用于二线治疗HER2阴性及荷尔蒙接受体阳性的转移性乳癌病人, 其无疾病恶化存活期为9.5 个月, 比起对照组使用安慰剂加法洛德的4.6 个月也延长一倍以上, 疗效显著。
击癌利的优越疗效也在MONALESSA-2 这个大型临床随机试验中得到证实, 以击癌利合并复乳纳第一线治疗HER2阴性及荷尔蒙接受体阳性的停经后晚期或转移性乳癌病人, 其无疾病恶化存活期为25.3 个月, 比起对照组只使用安慰剂加复乳纳的16 个月大幅延长了9.3 个月。
而MONALESSA-7 这个大型临床随机试验更证实以击癌利合并荷尔蒙第一线治疗HER2阴性及荷尔蒙接受体阳性的停经前晚期乳癌病人, 其无疾病恶化存活期为23.8 个月, 比起对照组只使用安慰剂加荷尔蒙治疗的13 个月也大幅延长了10.8 个月, 治疗组的反应率(response rate) 为51%, 远高于对照组的36%。
至于第三代的Abemaciclib 的优异疗效也不遑多让, 在一项名为MONARCH 2 的大型临床随机试验中, 证实以Abemaciclib 合并法洛德治疗HER2阴性及荷尔蒙接受体阳性的晚期乳癌病人, 其无疾病恶化存活期为16.4 个月, 比起对照组只使用法洛德的9.3 个月大幅延长了7.1 个月, 可说是疗效十分显著。
CDK4/6 抑制剂的副作用主要是中性白血球降低、感染、腹泻、恶心、疲劳等等, 但是都还在可处理的范围内, 整体来说CDK4/6 抑制剂副作用比起化学治疗表现更为轻微, 又是口服制剂, 使用上非常方便，是这类药物提供晚期乳癌病人具有优越疗效又能兼顾生活质量的治疗新选择, 可说是晚期乳癌病人治疗上的一大福音。