Nutrients:喝咖啡和多吃蔬菜可能有助预防新冠病毒感染

在一项新的研究中,来自美国西北大学费恩伯格医学院的研究人员发现,喝咖啡和大量食用蔬菜可能会对Covid-19提供一些保护。他们还发现母乳喂养和少吃加工肉类也可能提供保护。他们认为这是第一项使用人口数据探究特定饮食摄入对预防COVID-19的作用的研究。相关研究结果近期发表在Nutrients期刊上,论文标题为“Dietary Behaviors and Incident COVID-19 in the UK Biobank”。

论文通信作者、西北大学费恩伯格医学院预防医学副教授Marilyn Cornelis说,“一个人摄入的营养物会影响免疫力。免疫系统在个人对传染病(包括COVID-19)的易感性和反应中起着关键作用。”

Cornelis说,“除了遵循目前为减缓SARS-CoV-2病毒传播而制定的指导方针外,我们提供其他相对简单的方法来帮助个人降低他们的感染风险,那就是通过饮食和营养。”

与每天喝少于一杯的咖啡相比,每天喝一杯或更多的咖啡与COVID-19的风险减少约10%有关。每天至少食用0.67份蔬菜(熟的或生的,不包括土豆)与感染COVID-19的风险降低有关。每天食用至少0.43份的加工肉类与COVID-19的高风险有关。与没有接受过母乳喂养相比,婴儿时期接受过母乳喂养的COVID-19风险降低了10%。

虽然这项研究显示饮食似乎可以适度降低疾病风险,但美国疾病控制预防中心(CDC)建议将疫苗作为预防COVID-19疾病的最有效方式,特别是重度疾病和死亡。COVID-19疫苗还可以减少人们传播导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒的风险。

到目前为止,大多数COVID-19研究都集中在COVID-19测试阳性后评估的单个因素上。免疫系统受到抑制的人,如老年人和那些已有合并症的人,包括心血管疾病、高血压、糖尿病和肥胖,更有可能经历COVID-19的严重后果。Cornelis说,但是除了体重控制之外,人们较少关注COVID-19感染前的其他可改变的风险因素。

论文第一作者、西北大学费恩伯格医学院医学研究副教授Thanh-Huyen Vu博士如今正在领导分析工作,以确定这些保护性的饮食行为是专门针对COVID-19还是针对更广泛的呼吸道感染。


图片来自Nutrients, 2021, doi:10.3390/nu13062114。

将这些饮食因素与COVID联系起来的确切机制尚不清楚。Cornelius说,“咖啡是咖啡因的一个主要来源,但它含有的几十种其他化合物也可能是与我们观察到的保护性相关联的基础。与加工肉类有关,但与红肉无关,说明是非肉类因素。”

利用英国生物库(UK Biobank)的数据,这些作者考察了2006-2010年测量的饮食行为与2020年3月至12月COVID-19感染之间的关联。他们关注:1)有数据可查且以前根据人类和动物研究与免疫有关的饮食因素;2)自我报告的咖啡、茶、蔬菜、水果、多脂鱼、加工肉和红肉的摄入量。他们还分析了婴儿早期接触母乳的情况。在37988名接受COVID-19检测并被纳入这项研究的参与者中,17%的人检测呈阳性。

Cornelis说,英国生物样本库研究的观察性质限制了对保护机制进行测试。然而,她的许多营养研究都使用了遗传学,而且目前所有的英国生物库参与者都进行了基因分型,她希望利用这些信息更好地了解饮食和营养如何预防COVID-19。

参考资料:

Thanh-Huyen T. Vu et al. Dietary Behaviors and Incident COVID-19 in the UK Biobank. Nutrients, 2021, doi:10.3390/nu13062114.

“河南暴雨”一夜刷屏!全球洪水集中频繁发生,恐造成重大健康风险

从7月19日6时到20日晚,河南郑州出现暴雨。郑州全市多条河流水位持续上涨并出现险情,多座水库超汛限水位,城区积水严重。从7月20日17时起,郑州市将防汛Ⅱ级应急响应提升至Ⅰ级。根据《国家防汛抗旱应急预案》有关规定,国家防总决定于7月20日20时启动防汛Ⅲ级应急响应。

19日,河南有794个站出现大暴雨(100毫米以上),河南郑州和平顶山局地出现特大暴雨,嵩山等5个国家级气象观测站的日雨量已突破有气象记录以来极值。 

据@郑州气象 消息,20日08时至17时,郑州市出现大暴雨,局部特大暴雨,强度达到“千年一遇”。

近年来灾难性洪灾等极端天气事件呈上升趋势,中国气象科学研究院曾发表题为“中国1961-2016年夏季持续和非持续性极端降水的变化”的研究,这项基于国家气象信息中心提供的1961—2016年2400多站逐日降水观测资料对中国夏季持续(持续2 d及以上)和非持续性(持续1 d)极端降水事件的变化特征进行了分析研究发现在1961-2016年间我国极端降水的趋势越来越明显。

影响全球气候的主要自然系统 全球变化背景下极端降水时空格局变化及其影响因素研究进展和展望,doi: 10. 3969 /j. issn. 1000 - 811X. 2017. 02. 029

2016 年 3 月 11 日,美国国家科学院出版社发布的“Attribution of Extreme Weather Events in the Context of Climate Change”指出,随着科学的进步,人类活动导致的天气变化影响了某些极端事件的强度和频率。

1854-2019年气候变化

根据世界气象组织(WMO),2015-2019年间,气候变化的警示迹象和影响(如海平面上升、覆冰损失和极端天气)有所增加,这是有记录以来最热的五年。大气中的温室气体浓度也上升到了创纪录水平,锁定了未来世代的变暖趋势。

全球平均温度比工业化前平均温度高1.5°C的世界中,未来30年潜在的区域温度变化情况,The Imperative for Climate Action to Protect Health,N Engl J Med 2019; 380:263-273 DOI: 10.1056/NEJMra1807873

在全球变暖背景下,总降水量增大的区域,极端降水事件极有可能以更大比例增加,即使在部分平均降水量减少的地区,极端强降水事件也发现存在增加趋势,美国、加拿大、日本、英国、挪威、南非、巴西以及俄罗斯的研究都证实了这一结论。对中国来说,全国总降水量趋势变化不明显,但极端降水强度在增强。近期国内外频发的洪水灾害也正在证实这一点。

《新英格兰医学》援引世卫组织此前研究估计认为,在2030年至2050年之间,每年将约有25万人由于气候变化导致的极端天气、传染病风险等连锁反应而死亡。这是一个保守的估计,因为它不包括因其他对气候敏感的健康结果而导致的死亡,也不包括发病率,极端天气和气候事件与卫生服务中断相关的影响。

rowing Risk,https://assets.firststreet.org/uploads/2020/06/first_street_foundation__first_national_flood_risk_assessment.pdf

气候变化大背景下加上人们对河流流域和河岸带的干扰、不良的土地实践(如森林砍伐,上游土地退化和耕种方法造成的地表水过多)日益增加,这被认为是许多地方经常性洪水的主要驱动力。洪水频发在全球范围内造成了规模空前的影响,这种变化有可能会以多种方式影响人类健康,例如溺水,意外伤害,肠胃炎暴发,呼吸道感染,霍乱、腹泻和登革热等诸多流行病的发生,并可通过改变某些传染病的地域范围和季节性,也可增加抑郁症、焦虑等精神健康不良的发生。

传染性疾病风险主要包括,水源性传染病(Water-borne diseases),如伤寒,霍乱,钩端螺旋体病和甲型肝炎及媒介生物传染病(Vector-borne diseases),例如疟疾,登革热和登革出血热,黄热病和西尼罗河热。

Okaka, Fredrick & Odhiambo, Beneah. (2018). Relationship between Flooding and Out Break of Infectious Diseasesin Kenya: A Review of the Literature. Journal of Environmental and Public Health. 2018. 1-8. 10.1155/2018/5452938.

有较多文献综述表明,洪水可增加传染病传播风险。诸如Okaka等综述研究发现肯尼亚的洪灾与水传、鼠传和虫媒疾病等传染病暴发有关。并警告称,进行全面的洪水监视和风险评估,疾病预警系统,制定应急计划以及良好部门协作对于减少洪水带来的传染病风险至关重要。

全球洪水导致的传染病的事件 Brown L, Murray V. Examining the relationship between infectious diseases and flooding in Europe: A systematic literature review and summary of possible public health interventions. Disaster Health. 2013;1(2):117-127. Published 2013 Apr 1. doi:10.4161/dish.25216

Brown等通过研究38项洪水事件表明,欧洲爆发的水源性传染病、啮齿动物传播和病媒传播疾病与洪水有关,尽管其发病率低于发展中国家。研究结论同样认为,对于加强疾病监测和预警系统,并进行有效的预防和提升应对能力,可以减少洪水后导致的传染病爆发风险。

传染病(水源性传染病、啮齿动物传播和病媒传播疾病)的爆发会随着洪水泛滥时间而发生,Disaster Health. 2013;1(2):117-127. Published 2013 Apr 1. doi:10.4161/dish.25216

水源性传染病与洪水之间关系的研究,Disaster Health. 2013;1(2):117-127. Published 2013 Apr 1. doi:10.4161/dish.25216

这可能与洪涝将造成的人体对病菌的抵抗力下降有关,洪水自然灾害可引发饥荒、安全卫生饮用水缺乏、蚊虫滋生等,使受灾人群群体抵抗力下降,暴露传染病风险上升,从而造成传染病的大面积爆发。另一方面,与季节有关,全球各地洪涝多发生于雨季,诸如我国洪涝多发于夏季,空气流动性较强,这使得传播途径广泛,传播速度快,促使传染病爆发风险上升。

其他健康风险还包括溺水,受伤或外伤,触电风险也上升,与洪水有关的停电、交通影响可能会破坏公共卫生服务(如供水等)中断和所有生命线系统可产生巨大影响,可造成食物短缺从而增加如上所述的水传播疾病的风险,但也可能影响包括冷链在内的卫生设施的正常运转。再者长时间被困在洪水中,体温过低也可能是个问题,尤其是对于儿童。在理论上,洪灾期间发生有毒化学品污染是可能的,但迄今未观察到或测定确凿的联系。

虽然从短期来说,洪灾可能对传染病传播影响有限,但较长期持续洪涝可导致水源性和虫媒传播疾病风险大幅上升,在全球新冠大流行叠加下,洪涝灾害或将加剧恐健康风险,卫生系统应制定有效的适应措施,以减少洪涝灾害带来健康风险。

突然的暴雨可能导致地区性政府失能,包括通讯阻断、电力中断、信号消失、公共信息系统中断等。一方面政府要做好突发失能的预案,积极组织以恢复政府的指挥和救援功能。另一方面,在没有政府组织和指挥的情况下,全社会每一个分子都要做好可能范围内的自救。

自救小手册

1.企事业单位自救

登封铝合金厂爆炸事件实际上是一个企业自救的典范:当洪水来时,全员立刻停产撤离,不急于抢救企业财产。最终虽然出现爆炸,但这种反应槽中剩余的熔融金属遇水导致的爆炸不可避免,而正是因为人员撤离及时,截止目前没有人员伤亡的报道,可以说是不幸中的大幸。

其它非防汛相关的企事业单位也可以参考这种操作。在暴雨和洪水来临的时候,不必要求全员在岗,而应该及时组织人员撤离到安全位置,然后积极应对下一阶段的事态。

企事业单位如确保安全,应积极启用自己手中的救援物资。做好救援物资的管理和分发,在确保自身安全的情况下,对临近地区的人员提供必要的支援。

企事业单位如有确定安全的场地(如地市较高的广场、可容纳较多人员的房屋等),可积极做好开放接纳避险人员的准备。

企事业单位可以组织自身的安保团队,负责自己物业和辖区范围内的秩序管理。并设法和当地公安部门取得联系,将现场情况及时上报公安部门,获得相关的指导。

在确保安全的情况下,企事业单位应该设法打通自己周边的通道,使用自己的通讯设施、信息发布设施和户外设施,对外发布信息,告知自身安全情况、人员情况、可提供场地情况、可提供物资情况。

在可能的情况下,设法保证自己单位存储的水、粮食、食物、卫生用品的安好。除可以确保本单位驻留人员使用外,必要的情况下还可以救助需要的人。

2. 个人户外和城乡公共区域的自救:

当视线可及区域出现较强流水,则应立即判断是否已经形成洪涝灾害,在判断出现洪涝天气的情况下,立即进行避险:

1、 寻找稳固的高地:

a) 地势较高的广场、坚固的多层高层公共建筑的2楼以上区域(高于水面)

b) 在可能的情况下,避免在桥梁尤其是河道上的桥梁上避险。因为河道形成洪涝可能会冲垮桥梁;

2、 避免进入危险区域

a) 避免登上河堤等防汛设施,超强洪水有可能冲垮堤防或者漫过堤防。

b) 避免进入建筑物的地下部分,以免水漫入地下部分

c) 避免进入地铁等设施。虽然地铁普遍有防水防汛设计,但是超大洪涝灾害下,地铁排水能力有限,也存在一定的危险

d) 不要进入地下涵洞、过街隧道等地

e) 不要进入地下人防工程中

f) 不要进入地下商街

g) ……

h) 总之水往低处去人往高处走,要避开低地

i) 避免靠近老旧建筑物

3、 暴雨天气不要使用交通设施

a) 不要开车到处跑,暴雨之下地面情况完全被掩盖,无法准确判断积水情况,一旦滑入低地,就是送死。

b) 尽快离开公共交通设施。暴雨之下公共交通设施也存在危险,无论是公交车、地铁、出租车,乃至高铁等,都可能中断,在地下停运的地铁、在低洼地带的公交车,都非常危险,离开交通工具,找到安全位置。

c) 不要怕淋湿身体 ,现在天气不冷,淋雨不会失温,就当洗澡了。没伞也不怕,被人看到身体线条也不怕,生命最重要,谁也不会嘲笑谁。

d) 如果离开交通工具,最好保持集体行动。全车人一起撤离,最好彼此手拉手,确保无人掉队,也确保在小的危险下,能够彼此援助。

e) 在暴雨下,积极寻找安全位置的时候,不要急着去打电话,不要急着去发朋友圈、不要急着自拍,不要急着玩手机,雨水可能会损坏手机、太早消耗掉存电后果可能很严重。

f) 找到高地、找到能避雨的高地,在确保自身安全的情况下,再去使用电话,和外界联系。

4、 远离电力设施

a) 避险过程中一定要远离电力设施。远离高压线、高压电塔。远离变电器。远离有供电危险标志的一切物品。

b) 远离电线和绳索状的物品。

c) 远离电闸、配电箱。

d) 在无法确保身体和手干燥的情况下,不要碰触插座、开关等带电设备。

e) 避免站到露天的高处,避免雷击。

5、 个人通讯

a) 在户外遇险,要确保自己能支持到救援人员抵达、确保自己在得到安全后还有能力和亲友联系,因此需确保自己手机有电。节约用电!

b) 因此在离开交通工具的时候可以给亲友发个消息,无论微信还是朋友圈,标记自己的位置、车辆的位置、自己撤离的计划。然后停掉操作手机,关机也可以,开始和大家一起撤离。

c) 到达安全位置后,再发一条信息,标记自己当前的位置、身边人员的情况和安全情况,告知大家自己暂时安全,并为了节省电力会减少和外界联系。

d) 如果周围水情已经导致自己无法离开,可以立刻向警方汇报自己所处位置、有多少人、周围水情、紧急通讯方式等,然后停止使用手机,等待救援。

e) 如果周围环境支持你给手机充电,或者你手中有富余的充电宝等,可以立即充电,但是减少使用手机,因为我们无法判断是否会停电、自己的电力能支持到什么时候。

f) 在可能的情况下,确认亲友的安全,并且向亲友提供必要的指导、要求亲友节约用电。

g) 当获得亲友达到安全位置后,约定每隔2-4小时或者更久通讯一次的低频度联系方案,以降低彼此的通讯消耗。

h) 灾情之下,周边电力、信号都有可能中断,也有可能出现全民集中通讯导致信号拥堵的问题,遇到这类情况不要慌乱,设法和公安部门取得联系,告知你的困难,等待政府救助。这个时候你自己着急解决不了问题。

i) 如果多人集体在某处避险,只要能不被淹没,多人就更容易获得救助和救援。

j) 和身边的人一起互助,大家共同使用有限的电源和通讯设备,以保障大家能更在恶劣环境下坚持更久。

k) 和身边的人彼此鼓励彼此帮助,在恶劣环境下大家团结,就能活得更久。彼此支持彼此包容,不要闹矛盾。

l) 如果有收音机,可以使用收音机收听政府发布的消息。在电力中断和手机信号中断的情况下,收音机还能够获得来自政府的信息,即便本地的电台也中断广播,你还能获得相邻城市乃至中央的广播。相信政府没有忘掉你,相信政府一定会来救援你。

3. 社区自救和居家自救

1、 大多数人居住在小区中,社区一般由基层居民组织,在灾难来临时,居委会就是最基层的离你最近的政府。积极和居委会取得联系,乃至和自己的楼长、单元长取得联系,就能快速组建一个居民自救的集体。人多力量大,组织起来后,更容易战胜灾害。

2、 低楼层的人员应立即做好转移的准备。如果水没有漫进单元,可以利用这个时间,做一下人员转移的准备,以及整理一下需要携带转移的物资。

3、 老弱病人等,需提前进行转移。如果可能,就申请借住到高楼层的邻居家中。如果不便,哪怕在高楼层过道、楼梯上暂时安顿下来也好。

4、 有需要使用维生设备,如呼吸机、氧气瓶的人,需及时将维生设备搬迁出来,申请接入邻居家的电路上,确保在供电正常的情况下能够维持生存。并且及时给备用的氧气袋充气,确保在断电后还能够获得紧急的氧气供应。

5、 一般家庭,需要随身携带的物品并不多。一些怕浸水的票证票据可以用塑料袋、保鲜袋封好,随身携带,或者放置在家中避水的位置。家中一般最避水的设备是电冰箱。把这些物品放在电冰箱中,一定程度上可以保证干燥和安全,关起门来电冰箱一般不会被水冲走。重要物品因此可以得到保全。诸如收藏的邮票、钱币、字画、书信等,都可以用这种办法来保存。乃至化妆品、珠宝首饰、手办等小件收藏品,都可以用这种办法保存。如果怕大水漫灌冲开冰箱的门,可以用胶带把冰箱缠一圈,门就能闭锁。当然,大水过后,冰箱是肯定没法用了,冰箱里原来保鲜冷冻的食品也没法用了,所以如果预计大水会灌到家里来,不如现在就把冰箱里的东西清空,用来做贵重物品的保险柜。

6、 老人、儿童和病弱人士使用的必要用品。

7、 断掉家中的电源,避免家中进水导致设备短路和电线短路,避免短路造成的电火灾。

8、 拔掉家用电器的电源线。

9、 关闭各级燃气开关。避免燃气泄漏。

10、 随身携带手机、充电线、充电头、充电宝。确保有通讯能力。

11、 如果有无线电爱好者,有对讲机和小型电台,请携带好,并且告知社区人员,这些可能成为特别重要的救援通讯设备。

12、 家中如果有便携式收音机和电池,带上。不仅可以确保自己能够获知外界的信息,也能帮助邻里乃至社区。

13、 离开前关闭门窗。尽量避免进水。

14、 户口、身份证之类甚至都可以不带,只要社会恢复秩序,这些随时都可以重新办理。靠人脸和指纹,公安机关就可以确认你的身份。但是结婚证、学位证、毕业证等需要做好保护,这些都不太容易补办。需要报销的发票、报修凭证等也都需要保管好。这些都存在冰箱里即可。如果没有冰箱,找一个密封的塑料盒或者其它饭盒,或者暖壶、或者保温杯,都是很好的密封工具。可以保证在大水之后还完好如初。

15、 备用的食物,比如包装好的饼干、方便面等等,可以随身携带。如果大水一时无法过去,可以充饥。从冰箱里清理出来的食物,熟食类的可以随身携带。无法食用的生鲜可以打包丢弃掉到垃圾站或者寄存-送给楼上的邻居。没有办法生火的话,生的鱼肉蛋之类根本无法食用。就当成垃圾好了。

16、 如果家中有游泳圈、充气艇、充气床等物品,带在身边,这些不仅能保障你一家人的安全,在必要的时候还能救助更多人。

17、 有水果刀、剪刀、创口贴、外用消毒药物、抗生素、家人日常使用的药物等随身携带。

18、 打火机。

19、 有行动能力的健康人,在社区的指导下组成团队,分别负责救援、维修、维持秩序、卫生救助和自助服务。中国人只要组织起来,能战胜一切。

20、 在社区的组织下,积极将现场情况上报上一级政府。包括所处环境、现场水情、电力状况、燃气线路状况、道路交通状况,最重要的是现场的准确人数,以及男女人数、老弱人数、患病和伤亡人员情况及时上报,以便于政府调动资源进行救援。

21、 如果有救助用的绳索之类的,带好。

22、 在社区的组织下,可以组织起一个善于使用工具的团队,制作一些加固或者防水设施。

肾性贫血新药!葛兰素史克HIF-PH抑制剂Duvroq(daprodustat,达普司他)3期ASCEND项目5个研究全部成功!

葛兰素史克(GSK)近日公布了3期ASCEND项目5项临床研究的阳性顶线结果。这些研究正在评估Duvroq(daprodustat,达普司他,片剂)治疗由慢性肾脏病(CKD)导致的肾性贫血Duvroq是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)。

肾性贫血
红细胞生成(图片来源:ncyclopedia.lubopitko-bg.com)


ASCEND项目数据显示,daprodustat在每一项研究中都达到了主要疗效终点:在未经治疗的CKD贫血患者中改善了血红蛋白(Hgb)水平、在接受促红细胞生成素刺激剂(ESA,一种标准治疗选择)治疗的CKD贫血患者中维持了Hgb水平。此外,针对非透析患者(ASCEND-ND)和透析患者(ASCEND-D)的2项关键心血管结局研究表明:与ESA相比,daprodustat在共同主要终点——主要不良心血管事件(MACE)风险方面显示出非劣效性。


GSK首席科学官兼研发总裁Hal Barron博士表示:“我对ASCEND-ND和ASCEND-D研究的结果特别满意,因为对于目前因慢性肾脏病(CKD)导致贫血的患者来说,管理心血管结局非常重要,而且需要提供一个方便的口服治疗选择。我们将继续分析3期ASCEND项目的稳健数据,并期待在提交上市申请时与监管机构密切合作。”


除了ASCEND-D和ASCEND-ND研究外,该项目还包括针对刚刚开始透析的患者的事件透析研究(ASCEND-ID)、生活质量测量研究(ASCEND-NHQ)、每周三次给药方案研究(ASCEND-TD)。该项目的每一项研究都达到了各自的主要或共同主要终点。该项目入组了8000多名患者,这些患者接受了长达3.75年的治疗。这些研究的完整结果将在今年晚些时候召开的医学会议上公布,并将用于向世界各地的监管机构通报监管途径。


在整个ASCEND项目中,daprodustat在非透析和透析患者中都具有良好的耐受性。各治疗组之间的治疗期不良事件(TEAE)发生率相似。在整个ASCEND项目中,接受daprodustat治疗的患者中最常见的不良事件包括高血压、腹泻、透析低血压、外周水肿和尿路感染。

daprodustat化学结构式(图片来源:selleck.cn)

贫血在慢性肾脏病(CKD)患者中很常见,因为这类患者的肾脏不再产生足够量的红细胞生成素,这是一种参与促进红细胞生成的激素。daprodustat是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),抑制氧感应脯氨酰羟化酶(PH)可稳定缺氧诱导因子(HIF),导致红细胞生成素和其他参与红细胞生成和铁代谢的基因的转录,这类似于在高海拔地区时人体内发生的生理效应。


HIF-PHI是新一类药物,能触发机体对缺氧的适应,并刺激骨髓产生更多的红细胞,从而使肾性贫血患者受益。


Duvroq于2020年6月在日本获得批准,适用于治疗成人患者由CKD所致的肾性贫血。这是Duvroq获得的全球首个监管批准,该药在世界其他地区尚未获批。2018年11月,协和麒麟与GSK签署了Duvroq在日本市场的商业化战略合作协议。根据协议条款,在获得监管批准之后,协和麒麟全权负责Duvroq在日本市场的分销。


Duvroq可减少肾性贫血,并通过激励骨髓产生更多的红细胞而使患者受益。该药可提供一种方便的口服治疗方案,可避免注射型促红细胞生成素刺激剂/重组人促红细胞生成素(rhEPO)的给药挑战和冷藏要求。除此之外,Duvroq可用于透析和非透析患者,将为肾性贫血治疗提供更方便的治疗选择。


原文出处:

GSK announces positive headline results from five Phase 3 studies of daprodustat for patients with anaemia due to chronic kidney disease

新型口服激酶抑制剂!美国FDA授予pacritinib优先审查:治疗伴严重血小板减少症的骨髓纤维化患者!

CTI生物制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理pacritinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药用于治疗伴有严重血小板减少症(血小板计数<50×10E9/升)的骨髓纤维化(MF)患者。这类患者由于降低的生存率和有限的治疗选择,有重要的医疗需求未得到满足。FDA已指定《处方药用户收费法》(PDUFA)目标行动日期为2021年11月30日。FDA表示,目前不打算召开咨询委员会会议来讨论NDA。

pacritinib分子式


pacritinib NDA基于3期PERSIST-2和PERSIST-1研究以及2期PAC203研究的数据,重点是这些研究中入组的伴有严重血小板减少症(血小板计数低于50 x 10E9/L)的患者,他们每天服用2次200mg剂量pacritinib,包括没有接受过一线治疗(初治)的患者和先前接受过JAK2抑制剂治疗的患者。


在PERSIST-2研究中,接受pacritinib 200mg剂量每日2次治疗的严重血小板减少症患者中,29%的患者脾脏体积减少至少35%,而接受最佳可用疗法(包括ruxolitinib)治疗的患者中只有3%。pacritinib治疗的患者中,23%的患者症状总分至少降低了50%,而接受最佳可用疗法的患者中只有13%。在接受pacritinib治疗的同一人群中,不良事件通常级别较低,在支持性护理下可控,很少导致停药。血小板计数和血红蛋白水平也趋于稳定。


在骨髓纤维化患者中,严重的血小板减少症是由于疾病或目前治疗的药物相关毒性引起的。目前,还没有批准的药物专门解决伴有严重血小板减少的骨髓纤维化患者中的未满足医疗需求。在多个临床试验中,pacritinib在治疗这些患者方面显示出了临床益处

pacritinib作用机制

pacritinib有潜力解决伴有严重血小板减少的骨髓纤维化患者群体中的重要未满足医疗需求,这一人群既包括未接受过治疗的一线患者,也包括先前接受过JAK2抑制剂治疗的患者。
CTI生物制药公司总裁兼首席执行官Adam R. Craig博士表示:“我们很高兴FDA受理了我们的NDA,使我们距离为伴有严重血小板减少的骨髓纤维化患者提供新治疗选择的目标又近了一步。我们期待着在NDA审查过程中与FDA合作,并期待着今年晚些时候将产品推向市场。”


骨髓纤维化(MF)是一种骨髓癌症,可导致纤维瘢痕组织形成,导致严重的血小板计数和贫血、虚弱、疲劳、脾脏和肝脏肿大。据估计,伴有严重血小板减少症的患者,在治疗骨髓纤维化的患者估计占三分之一。严重血小板减少症是指血小板计数低于50 x 10E9/L,已显示导致患者总生存期仅为15个月。骨髓纤维化患者的血小板减少与内在疾病有关,但也被证明与ruxolitinib治疗相关,这可能导致剂量减少,并因此可能会降低临床益处。停用ruxolitinib治疗的患者生存率进一步降低,平均总生存期为7-14个月。伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者的治疗选择有限,这就造成了一个重要的医疗需求未得到满足的治疗领域。


pacritinib是一款在研的口服激酶抑制剂,对JAK2、IRAK1和CSF1R具有特异性,但对JAK1没有特异性。JAK家族的酶是信号转导途径中的核心组成部分,对正常血细胞生长发育、炎症细胞因子的表达和免疫反应至关重要。这些激酶的突变已被证明与多种血液相关癌症的发生直接相关,包括骨髓增生性肿瘤、白血病和淋巴瘤。除骨髓纤维化外,由于对c-fms、IRAK1、JAK2和FLT的抑制作用,pacritinib的激酶谱表明其在急性髓系白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)、慢性粒单核细胞白血病(CMML)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)等疾病中具有潜在治疗作用。


2008年3月,pacritinib获得FDA授予治疗原发性骨髓纤维化(MF)、真性红细胞增多症后MF、原发性血小板增多症后MF的孤儿药资格(ODD)。


2014年8月,FDA授予pacritinib快速通道资格(FTD),用于治疗中危至高危骨髓纤维化患者,包括但不限于:伴有疾病相关血小板减少症(血小板计数低)的患者、接受其他JAK2抑制剂治疗经历治疗期间出现的急性血小板减少症的患者、对其他JAK2疗法不耐受或症状控制不好(次优管理)的患者。


原文出处:

CTI BioPharma Announces Acceptance of NDA Granted with Priority Review of Pacritinib for Treatment of Patients with Myelofibrosis

“通用型”治疗性癌症疫苗!UV1联合Keytruda一线治疗恶性黑色素瘤:总缓解率60%,远超Keytruda!

Ultimovacs是一家开发新型免疫刺激疫苗治疗癌症的制药公司。近日,该公司公布了其通用型治疗性癌症疫苗UV1联合默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一线治疗转移性恶性黑色素瘤一项1期研究(NCT03538314)的最新数据。结果显示,UV1+Keytruda方案治疗的客观缓解率(ORR)达到了60%明显高于Keytruda单药治疗(ORR为33-37%)。

UV1作用机制


UV1是一种肽基疫苗,可诱导针对肿瘤通用抗原端粒酶的特异性T细胞应答。UV1是一种“通用型”治疗性癌症疫苗,可以作为一个平台,与其他需要T细胞对其作用方式作出持续反应的免疫疗法联合使用。迄今为止,已在4项1期临床试验总共82例患者中对UV1进行了检测,并保持了积极的安全性和耐受性以及令人鼓舞的疗效信号。


使用UV1的基本原理是,晚期恶性黑色素瘤患者通常缺乏相关的T细胞,无法从单独应用Keytruda中获得持久的益处。UV1可使T细胞扩张,从而有潜力增加针对肿瘤所有部位的免疫反应的广度和多样性。

黑色素瘤(图片来源:healthjade.com)


此次公布的是一项开放标签、多中心1期研究,正在评估UV1疫苗联合Keytruda一线治疗恶性黑色素瘤的耐受性和疗效。来自20例可评估患者队列的数据显示,ORR为60%(n=12),完全缓解率(CR)为30%(n=6),部分缓解率(PR)为30%(n=6)。这一数据明显超越了Keytruda单药治疗晚期黑色素瘤的疗效数据(ORR为33-37%,CR为5-12%)。


此外,UV1联合Keytruda治疗的中位无进展生存期(PFS)为18.9个月而Keytruda单药治疗晚期黑色素瘤的中位PFS为5.5-11.6个月。随访21个后,总生存率为80%,中位总生存期(OS)尚未达到。


这些数据表明,在Keytruda的基础上联合应用UV1可显著提高治疗效果。该研究中,UV1与Keytruda联合用药安全且耐受性良好,显示出有益的临床应答水平。

UV1作用机制(点击图片,查看大图)


Ultimovacs首席执行官Carlos de Sousa表示:“这些数据加强了我们的信念,即UV1可以在恶性黑色素瘤等疾病的治疗中发挥变革性作用。数据显示,UV1与Keytruda等检查点抑制剂联合使用可以动员患者的免疫系统对抗癌症。这对黑色素瘤患者和那些参与Ultimovacs在实体癌方面更广泛的临床开发项目的患者来说是非常令人鼓舞的消息。”


Ultimovacs首席医疗官Jens Bjorheim表示:“这些非常强大和令人兴奋的数据进一步加强了我们UV1 2期临床项目的基础。在与Keytruda联合用药安全且耐受性良好的同时,显示出了高水平的临床缓解,这强调了我们的开发战略,即在广泛的适应症和联合用药中,UV1有潜力显著提高治疗效果。”


原文出处:

Ultimovacs’ UV1 in Combination with Pembrolizumab Shows 60% Objective Response Rate in Advanced Melanoma Phase I data

HIV新药!吉利德Biktarvy(必妥维®)在初治HIV-1成人中治疗4年显示高疗效持久病毒抑制!

吉利德科学(Gilead Sciences)近日在2021年第11届国际艾滋病协会(IAS)HIV科学会议上公布了三合一复方新药Biktarvy(中文商品名:必妥维®,通用名:比克恩丙诺片,比克替拉韦50mg/恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg,BIC/FTC/TAF)2项随机、双盲、阳性药物对照III期研究(研究1489和研究1490)48周开放标签扩展期(OLE)的汇总分析数据。


Biktarvy是指南推荐用于HIV-1患者的单片完整治疗方案。汇总分析数据显示,在先前没有接受过HIV药物治疗(treatment-naive,初治)的HIV-1成人感染者中Biktarvy治疗4年(192周)具有高疗效和持久的病毒抑制作用,99%的患者达到并维持病毒学抑制,没有出现因治疗对Biktarvy任何组分产生耐药性的病例。


2项研究中,1274例初治成人患者被随机分配,接受Biktarvy(n=634)或多替拉韦(dolutegravir,DTG)三联疗法(n=640),治疗144周。研究1489中,DTG三联疗法为:多替拉韦/阿巴卡韦/拉米夫定(50/600/300 mg,DTG/ABC/3TC);研究1490中,DTG三联疗法为:DTG+恩曲他滨/丙酚替诺福韦(50/200/25 mg,DTG+F/TAF)。2项研究的主要终点均为治疗第48周的病毒学抑制率。


之前已公布的数据显示,2项研究在第48周均达到了主要终点:在初治HIV-1成人感染者中,Biktarvy与2种DTG三联疗法(DTGABC/3TC方案,DTG+F/TAF方案)在疗效方面具有非劣效性。在第144周对治疗结果也进行了评估,也显示Biktarvy与2种DTG三联疗法在疗效方面具有非劣效性:2组患者均达到了无法检测的病毒载量,并且没有出现治疗引起的耐药性。在完成144周治疗后进行揭盲,之后所有患者进入开放标签扩展期(OLE)接受Biktarvy治疗可长达96周。目前,2项研究正在进行中。

初治成人患者4年治疗数据

此次会议上,公布了2项研究中从最初随机分配至Biktarvy治疗直至第192周(144周+48周)的患者汇总结果,即OLE部分第48周汇总结果。数据显示,通过4年(192周,n=476/480,缺失=排除)的随访,99.2%的患者维持无法检测到的病毒载量(即:病毒学抑制,HIV-1 RNA<50拷贝/毫升)CD4细胞计数的中位数较基线增加了289个细胞/微升,没有患者发生耐药导致的治疗失败。


安全性方面,79%的治疗期不良事件(TEAE)为1级或2级,最常见的是腹泻、鼻咽炎、头痛、上呼吸道感染和梅毒。不良事件导致1%(n=7)的患者停药。从基线检查到第192周,体重变化的中位数(Q1,Q3)为增加4.9公斤(1.3,9.9),治疗第一年体重增加3公斤(0.3,5.8)。


结论:经过4年的随访,Biktarvy治疗显示出高疗效和持久病毒学抑制,无治疗引起的耐药性,不良事件发生率低,停药少。

Biktarvy是一种每日口服一次的单一片剂方案(STR),用于治疗HIV-1感染。该药结合了新型整合酶链转移抑制剂(INSTI)bictegravir(BIC)的效力和已上市药物Descovy(emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,FTC/TAF)已被证明的疗效和安全性,后者是HIV临床治疗指南推荐的双效核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)骨架疗法。在3期临床研究中,用于治疗既往未接受治疗(初治)的患者以及实现病毒学抑制并切换治疗方案(经治)的患者时,Biktarvy均实现了非常高的病毒学抑制率,并且没有发生治疗出现的耐药性。


在美国,Biktarvy于2018年2月获批上市,该药适应症为:作为一种完整方案,用于治疗HIV-1感染的儿科患者(体重≥25公斤)和成人患者,这些患者无治疗失败史,并且不存在已知的对Biktarvy每个组份耐药相关的突变。具体为:(1)无抗逆转录病毒治疗史的患者;(2)接受稳定的抗逆转录病毒方案已实现病毒学抑制的患者,取代其当前的抗逆转录病毒方案。需要指出的是,Biktarvy的药物标签附有一则黑框警告,提示治疗后乙型肝炎急性恶化的风险。


在中国,Biktarvy(必妥维®)于2018年10月获得香港批准,于2019年8月获得大陆批准。必妥维®在中国适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。


原文出处:

Four-Year Biktarvy® Data Presented at IAS 2021 Demonstrate High Efficacy and Durable Viral Suppression in Treatment-Naïve Adults

艾滋病治疗,365天变12天!GSK长效HIV方案Cabenuva:可在广泛医疗实践中成功实施,即使COVID-19期间!

ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司在2021年第11届国际艾滋病协会(IAS)HIV科学会议上公布了长效HIV方案Cabenuva(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV,卡博特韦/利匹韦林)3期CUSTOMIZE试验的阳性结果。这项研究包括了HIV感染者和医疗团队,并与COVID-19大流行重叠。会上公布的12个月结果显示,Cabenuva能够在美国一系列医疗环境中成功实施。来自美国广泛HIV诊所的医疗团队报告称,仅用1-3个月时间就达到了Cabenuva每月给药一次的优化实施,实施是可接受的、适当的、可行的。研究中的大多数患者(74%)报告称,即使在COVID-19期间,预约每月一次注射也几乎没有障碍。

Cabenuva(CAB/RPV)由ViiV与强生旗下杨森制药合作开发,是用于成人治疗HIV-1感染的第一个完整长效方案。Cabenuva作为2种可注射药物(ViiV的cabotegravir[CAB,卡博特韦]和强生的rilpivirine[RPV,利匹韦林])的联合包装提供。其中,卡博特韦是一种长效HIV-1整合酶链转移抑制剂,利匹韦林是一种长效非核苷逆转录酶抑制剂。

在美国,Cabenuva于2021年1月获得批准,每月注射一次(全年仅12次),适应症为:用于治疗接受稳定方案已实现病毒学抑制(HIV-1 RNA<50拷贝/毫升)、无任何治疗失败史、对卡博特韦或利匹韦林均无已知或疑似耐药的HIV-1成人感染者,取代其当前的抗逆转录病毒(ARV)方案。

在欧盟,CAB/RPV长效方案于2020年12月获得批准:Vocabria(cabotegravir注射剂和片剂)联合Rekambys(rilpivirine注射剂)和Edurant(rilpivirine片剂),用于接受稳定ARV方案已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。在欧盟,这款长效疗法(cabotegravir注射剂+rilpivirine注射剂)可每个月或每2个月注射一次。

特别值得一提的是,CAB/RPV长效方案是全球第一个完整的、长效的HIV治疗方案,每个月或每2个月一次肌肉注射(IM)给药。该药的批准上市标志着一个重大里程碑,将为HIV治疗带来一场革命,将全年每天365天口服转变为每个月或每2个月注射一次,全年仅需注射治疗12次或6次。

CUSTOMIZE试验于2019年启动,这是一项单臂、多中心、为期1年的研究,旨在确定成功地将CAB/RPV长效方案(每月给药一次)整合到美国多种临床实践中的方法。该研究涉及115例HIV感染者和24名医疗保健提供者,评估了包括私人诊所、大学医院、联邦认证的健康中心、综合医疗系统等一系列临床类型,具有不同地理和人口统计代表性。主要终点是:从基线检查到第12个月,在注射现场调查中,被调查者对可接受性、适宜性和可行性所作出回应的变化。


调查结果显示,无论临床类型如何,绝大多数医疗人员(96%,n=22/23)同意或完全同意,CAB/RPV长效方案在他们的诊所是可行的,并且大多数(78%,n=18/23)认为仅在1-3个月内就实现了最佳实施,只需对诊所后勤进行轻微调整。参与试验的HIV感染者一致认为CAB/RPV长效方案是可接受的、适合实施的,绝大多数患者(97%,n=99/102)表示有兴趣在研究第12个月结束后继续接受这款长效方案,而不是每日口服治疗。


除了评估CAB/RPV长效方案在美国医疗实践中的应用外,CUSTOMIZE试验还评估了这款长效方案的安全性和有效性。在整个研究过程中,结果显示,病毒载量数据可用的患者中,100%维持病毒学抑制(HIV-1 RNA<50拷贝/毫升,n=102),并且没有发生病毒学失败。最常见的总体不良事件是注射部位反应,12个月期间接受≥1次注射的患者中发生率为72%(78/109)。

ViiV创新与实施科学负责人Maggie Czarnogorski博士表示:“对医疗保健提供者来说,每月注射一次治疗HIV是一种新的实践,有些人预计实施过程中会有障碍。在一年的时间里,即使有COVID-19的额外挑战,医疗保健提供者和患者认为他们将面临的障碍也不像最初认为的那样令人担忧。更重要的是,CAB/RPV长效方案失败的风险一直很低,这反映在数据显示,所有参与试验的HIV感染者都保持了病毒抑制,许多患者发现,每月与其医疗专业人员进行的就诊是有价值的,并对其整体HIV护理产生了积极影响。”

来自参与试验的HIV感染者的结果显示,在第12个月时:(1)74%的患者报告称,没有任何东西干扰他们每月一次接受注射的能力;(2)87%的患者认为每月一次门诊非常或极其可接受;(3)92%的患者表示,他们更喜欢长效疗法,而不是以前的每日口服疗法;(4)97%的患者表示在研究结束后,他们将继续接受CAB/RPV长效方案;(5)93%的患者认为花费在诊所接受注射的时间非常或极其可接受。


此外,一项分析还评估了COVID-19大流行对执行结果的影响。患者对医疗保健提供者每月一次注射的接受度和积极态度仍然很高,即使是那些正受到COVID-19影响的患者:(1)每月一次门诊是非常或极其可接受的(95%COVID影响的患者 vs 86%非COVID影响的患者);(2)患者对接受长效治疗方案持积极态度(100%COVID影响的患者 vs 98%非COVID影响的患者);(3)与每日口服片剂相比,患者更喜欢长效方案(95%COVID-19影响的患者 vs 92%非COVID-19影响的患者)。

该研究中,COVID-19受影响的参与者被定义为错过或重新安排注射就诊、必须隔离、诊所关闭等。尽管受COVID-19大流行影响,CAB/RPV长效方案对医疗保健提供者和HIV感染者来说仍然是高度可接受的,而且研究参与者强烈倾向于CAB/RPV长效方案,而不是每日口服治疗。

目前,欧洲一项相应的试验CARISEL正在调查CAB/RPV长效方案每2个月给药一次在欧洲医疗机构中的实施情况。CARISEL研究的初步结果预计将在今年晚些时候公布。

ViiV首席医疗官Harmony P. Garges表示:“在ViiV Healthcare,我们致力于开发各种各样的创新方法来治疗HIV,因为我们知道,由于每个人的独特需求和经历,没有一种药物能对所有HIV感染者都有效。CUSTOMIZE试验使我们能够在不同的医疗环境中测试第一种长效HIV治疗方案的可接受性和可行性,结果显示每月注射一次CAB/RPV长效方案都得到有效实施,甚至在整个COVID-19大流行期间也是如此。”


原文出处:

ViiV Healthcare study shows new long-acting HIV regimen Cabenuva (cabotegravir/rilpivirine) can be successfully implemented in broad range of US healthcare practices, even during COVID-19

全球首个进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)药物!欧盟批准强效回肠胆汁酸转运体抑制剂Bylvay(odevixibat)

PFIC(图片来源:bing.com)


Albireo Pharma是一家开发新型胆汁酸调节剂的罕见肝病公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Bylvay(odevixibat胶囊),该药是全球第一个被批准用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)所有亚型的药物。PFIC是一种罕见肝脏疾病,到目前为止,PFIC患者的标准护理仅限于侵入性手术,包括肝移植。作为第一种治疗这种罕见疾病的非手术治疗选择,Bylvay代表了PFIC治疗方式的彻底转变


Bylvay是一种强效、非全身性回肠胆汁酸转运抑制剂(IBATi),不需要冷藏,作为每日一次的胶囊剂,很容易口服给药,或打开胶囊后洒在软性食物上服用。Bylvay的批准上市,将彻底改变全部亚型(1、2、3型)PFIC儿童的治疗模式。作为有史以来第一种非手术治疗选择,这种疗法可以减轻PFIC对儿童及其家庭的负担。


目前,Bylvay也正在接受美国FDA的优先审查,《处方药用户收费法》(PDUFA)目标日期为2021年7月20日。若获得批准,Albireo有资格获得一种罕见儿科疾病优先审查凭证(PRV)。在欧盟,Bylvay是唯一获EMA授予加速评估的IBATi。此前,EMA还授予了Bylvay治疗PFIC的孤儿药资格、优先药物资格(PRIME)。除了PFIC,Bylvay还被授予了治疗Alagille综合征、胆道闭锁、原发性胆管炎的孤儿药资格。


Bylvay临床项目2项3期试验的首席研究员、伦敦国王学院分子肝病教授Richard Thompson表示:“1998年,我们实验室发现了一个导致PFIC的基因。经过20多年的研究,Bylvay成为了第一个获准用于PFIC儿童的药物疗法。到目前为止,PFIC患者的护理标准仅限于侵入性手术,包括肝移植。作为第一个非手术治疗选择,Bylvay代表了PFIC治疗方式的根本转变。”

odevixibat化学结构及作用机制(图片来源:medkoo.com)


PFIC是一种罕见、破坏性、毁灭性的疾病,影响幼儿,可导致进行性的、危及生命的肝病。在许多情况下,PFIC在生命的前10年会导致肝硬化和肝功能衰竭。PFIC最突出、最麻烦的持续表现是强烈的瘙痒,这往往导致严重的生活质量下降。在Bylvay之前,还没有批准用于治疗PFIC的药物,只有包括胆管分流术(BDS)和肝移植在内的手术选择,若不进行手术,大多数PFIC患者无法活到30岁以上。此外,目前的肝移植标准护理面临着真正的挑战,包括终生的免疫抑制,以及为幼儿寻找器官的挑战。


Bylvay的活性药物成分为odevixibat,这是一种首创、强效选择性、非系统性、回肠胆汁酸转运体(IBAT)抑制剂,具有最小的全身暴露并在肠道内局部发挥作用。目前,该药正被开发用于罕见儿童胆汁淤积性肝病的治疗,包括PFIC、胆道闭锁、Alagille综合征等;其中,PFIC是首个目标适应症。目前,Bylvay治疗胆道闭锁的3期BOLD试验、治疗Alagille综合征的全球3期ASSERT试验正在进行中。


Albireo总裁兼首席执行官Ron Cooper表示:“Bylvay在欧洲的批准,标志着全球第一个在多个国家被批准用于治疗儿童胆汁淤积性肝病的药物,同时也标志着Albireo公司发展为一家商业化阶段的罕见肝病公司。我们感谢PFIC儿童、家庭、调查人员、倡导者和员工,他们的贡献将希望转变成了PFIC社区有史以来的第一个药物选择。我们希望,Bylvay将很快在美国和世界其他国家上市,以确保这种罕见疾病的人群能够获得治疗。”

PEDFIC 1 & PEDFIC 2临床试验数据(点击图片,查看大图)

欧盟批准Bylvay是基于2项临床研究(PEDFIC 1,PEDFIC 2)的数据,这是有史以来在PFIC方面开展的最大规模的全球3期临床试验。


PEDFIC-1是随机、双盲、安慰剂对照3期研究,结果达到了美国和欧盟监管要求的主要终点:与安慰剂相比,Bylvay显著改善了皮肤瘙痒(p=0.004)、显著降低了胆汁酸反应(SBA,p=0.003)、,耐受性良好,腹泻/频繁排便发生率非常低(治疗组9.5%,安慰剂组5.0%)。


PEDFIC-2是一项长期、开放标签3期扩展研究,数据重申了Bylvay的强劲疗效,显示:在治疗长达48周的患者中,SBA持续和持久地减少、瘙痒评估得到改善、肝脏和生长功能指标令人鼓舞。


在这2项研究中,Bylvay的耐受性良好,腹泻/频繁排便是最常见的治疗相关胃肠道不良事件。没有发生严重的治疗相关不良事件。


总的来说,这些研究证实了Bylvay作为第一个PFIC治疗药物的潜力。PFIC是一种毁灭性的疾病,目前采用包括肝移植在内的手术治疗。Bylvay是一种安全有效的治疗药物,将为PFIC患者及其家属带来真正意义上的改变。


原文出处:

Albireo Receives European Marketing Authorization of Bylvay™ (odevixibat), the First Drug Treatment for Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis (PFIC)

我为什么害怕告诉你我是谁?

每日心灵成长·之四

原题:布鲁斯不是别的,是良善灵魂的低徊

作者:谢尔顿·B·考普

译者:徐冰

本文为独家原创内容

未经译者本人书面授权不得转载

1月4日

写作《我为什么害怕告诉你我是谁?》时,约翰·包威尔用书名提出了这个问题。在书中他引用一位年轻人的原话:“我害怕告诉你我是谁,因为一旦开口说了实话,真实的我将不再被喜欢,而那已是我的所有了。”在其他人面前暴露真相固然可怕,但除非甘冒风险,或将永远孤独。

揭示真实自我的过程是一场永无止境的战斗,对其他任何人来说,也是这样。这项工作时而难忍,时而绝妙;有时古怪,有时寻常;是极好的,也是极坏的……然而我们越是敞开接受,并对人与人之间的差异——我们的黑暗和我们的光明面同时予以尊重,就会越来越相信,对于我们真实的自我,其他人也会慷慨地给予真实的爱。

沃特·惠特曼在《自我之歌》唱道:“……我是自相矛盾?很好,我自相矛盾我了无边际,我有很多的维度。……”

——学会爱自己,也为其他人开辟一条爱你的路。

三伏天排湿气寒气,五种方法全知道!

三伏天被认为是天气炎热干燥,难以忍受的时候。但其实三伏天这段时间恰恰是人们身体湿气最重的时候,我们应该找一些可以排湿的方法,让我们的身体保持健康状态。

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  第一、多吃发汗,利水的食物

  湿气比较重的小伙伴们,可以在三伏天这个时间段多吃一些发汗利水的食物,例如红豆,绿豆,冬瓜,西瓜以及绿豆茶等等。食物可以让我们从皮肤以及小便处排出湿气,促进我们身体的新陈代谢,另外还可以喝生姜红糖水,或者是香菜丝瓜汤来达到通过食疗去湿的目的。

  第二、多运动

  想要更好的去湿气,其实最好的办法就是多运动。轻微的活动,我们四肢使我们身体的阳气慢慢的恢复,那么身体上的湿气也会逐渐的散去。但是避免要过于激烈的进行运动,因为这样子湿气随着汗排泄,身体水湿的新陈代谢就会受到影响,最终湿气也没有去掉。三伏天怎么排湿气寒气 刮痧可以去湿吗 排湿喝姜茶有用吗

  第三、坚持用温水泡脚

  三伏天,因为非常的炎热,一般我们会天天洗澡,但是很少人会泡脚,有些人可能会突然起兴,想要泡脚,但是却坚持不下去。其实天气越热,体内的湿气也越重,所以泡脚就非常的重要。用温水去泡脚,可以刺激我们的逐步当中众多的经络,从而起到健脾除湿,以及通经的作用。建议大家在睡觉之前用40度的温水进行泡脚,不仅能够去除湿气,还能够提高我们的睡眠质量。

  第四、多喝姜茶

  在民间有一句俗话是这样说的,冬吃萝卜夏吃姜,姜具有温补气师的作用。在夏天的时候,我们可以多吃一些姜,补补我们的阳气。另外,生姜性辛温,具有散寒发汗以及化痰止咳和止呕等各种功效,如果不喜欢直接吃姜的话,可以喝姜茶。喝姜茶也是一种简便易行的去湿保健方法,并且根据调查发现,在三伏天正是最适宜喝姜茶的时间段。

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  第五、刮痧防暑

  三伏天天气非常的炎热,三伏天也算是夏天当中最炎热的一个时间。而在三伏天这个时间段,湿气也是最重的情况,人们容易出现呕吐以及头晕等病症。那么这个时候我们可以采用刮痧的方式,具体的做法是用刮痧板或者是用酒精消毒过的纱布向下的去刮我们的背部两侧,直到出现紫暗色为止,在刮的时候可以涂上清凉油,有条件的小伙伴们可以出去专门的按摩店进行刮痧,当然,刮痧也是非常简单的一项,去湿气方式,大家也可以在家中让亲人帮忙刮痧。

  夏季三伏天,这一个时间段由于雨水多,湿气大,也是一年当中人体湿气最重的季节,所以要注意防护哦。