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非心源性缺血性卒中(NCIS)二级预防!美国FDA授予拜耳口服FXIa抑制剂asundexian快速通道资格!
全球首个β地中海贫血基因疗法!蓝鸟生物Zynteglo获美国FDA优先审查:用于全部基因型输血依赖患者!
肌萎缩侧索硬化症(ALS)新药!AMX0035(PB-TURSO)在美国和欧盟进入审查:显著降低死亡风险!
晚期前列腺癌首个口服ADT疗法!欧盟CHMP推荐批准GnRH受体拮抗剂Orgovyx:去势率高达96.7%!
儿童特应性皮炎(AD)新药!国家药监局批准赛诺菲生物药Dupixent(达必妥):治疗≥6岁儿童!
首个慢性肾脏病相关瘙痒(CKD-aP)药物!欧盟CHMP推荐批准外周κ阿片受体(KOR)激动剂Kapruvia!
心衰(HFrEF)新药!新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil在美国进入审查!
1型糖尿病首个疾病修正疗法!预防性免疫治疗单抗teplizumab在美国重新申请上市!
强直性脊柱炎(AS)新药!优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx 3期临床:显著改善疾病关键体征和症状!
遗传性血管水肿(HAE)创新产品!美国FDA批准武田Takhzyro(拉那芦人单抗)单剂量预充注射器!
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