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杨森向FDA提交新药申请,寻求批准马西坦和他达拉非(Macitentan and Tadalafil)单片联合疗法治疗肺动脉高压(PAH)患者
ORR达37.5%!安斯泰来在ASCO年会发布EV重磅研究结果
2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会| 伊尼妥单抗3项重磅研究闪耀入选!
phthom Pharmaceuticals向FDA重新提交Vonoprazan糜烂性反胃、食管反流新药申请
Ardelyx向美国食品和药物管理局重新提交Xphozah (tenapanor)新药申请,对磷酸盐结合剂治疗反应不足或不耐受的透析慢性肾病成人患者的血清磷酸盐。
美国食品和药物管理局发布Mirikizumab的完整回应函
美国食品药品监督管理局批准注射透明质酸微滴剂Skinvive改善面颊皮肤光滑
Iovance biotheraptics宣布美国食品和药物管理局接受Lifileucel治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请
FDA批准Inpefa (sotagliflozin)用于治疗心力衰竭
FDA批准RizaFilm (rizatriptan口服膜)用于治疗急性偏头痛!
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