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phthom Pharmaceuticals向FDA重新提交Vonoprazan糜烂性反胃、食管反流新药申请
FDA批准abysvo(呼吸道合胞病毒疫苗)用于预防老年人呼吸道合胞病毒(RSV)
辉瑞的Elranatamab获得FDA和EMA的批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。
Ardelyx向美国食品和药物管理局重新提交Xphozah (tenapanor)新药申请,对磷酸盐结合剂治疗反应不足或不耐受的透析慢性肾病成人患者的血清磷酸盐。
美国食品和药物管理局发布Mirikizumab的完整回应函
美国食品药品监督管理局批准注射透明质酸微滴剂Skinvive改善面颊皮肤光滑
Iovance biotheraptics宣布美国食品和药物管理局接受Lifileucel治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请
FDA批准Inpefa (sotagliflozin)用于治疗心力衰竭
FDA批准RizaFilm (rizatriptan口服膜)用于治疗急性偏头痛!
FDA批准Paxlovid (nirmatrelvir片剂和利托那韦片剂)用于进展为严重COVID-19的高风险成人患者
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